根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查陕西紫光辰济药业有限公司等4家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年7月8日至2019年7月19日。
监督电话:029-62288162;传真:029-62288161
地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
药品GMP认证审查目录(第17号)
序号
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受理编号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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检查员
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1
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陕20190403
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陕西紫光辰济药业有限公司
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丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸、微丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、口服液、合剂、酒剂、酊剂(含中药前处理及提取)
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2019年5月20日至5月24日
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杜宏伟
刘 勇
贾高峰
赵建勋
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2
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陕20190407
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陕西东泰制药有限公司
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陕西省咸阳市秦都区四号公路1号:硬胶囊剂、片剂(含外用)、颗粒剂、栓剂(含中药前处理及提取)
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2019年5月13日至5月17日
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王亚林
杜宏伟
曹望弟
房一方
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3
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陕20190411
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安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司
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中药饮片【净制、切制、炒制、炙制(蜜炙、酒炙、盐炙、醋炙、姜汁炙)、煅制、蒸制,包括毒性饮片的净制、切制、煮制】
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2019年5月28日至5月31日
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杜宏伟
刘雪峰
陈红艳
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4
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陕20190413
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西安万隆制药股份有限公司
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原料药(右旋糖酐40、右旋糖酐70)
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2019年5月28日至5月31日
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林毅
房一方
索银科
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