各相关医疗机构:
为贯彻落实陕西省药品安全“十四五”规划,进一步提高医疗机构制剂产品的安全性、有效性及质量可控性,推动我省医疗机构制剂产品高质量发展,我局将于近期启动《陕西省医疗机构制剂标准》编纂工作。为做好此项工作,现面向全省范围征集《陕西省医疗机构制剂标准》收载品种。
一、申报条件
(一)制备工艺科学合理、原辅料来源稳定、产品质量可控、临床疗效确切,且未见严重不良反应;
(二)能够按要求提供制剂试样及原辅料。
二、申报资料
(一)品种目录(化学制剂、中药制剂分列);
(二)原辅料来源及检验报告;
(三)现行制备工艺、质量标准及研究资料、参考资料;
(四)临床使用简述(含医院简介、制剂历史沿革、临床使用数量、不良反应情况等)。
三、申报方式及时限
将申报资料电子版(必赢加盖单位公章)置于统一文件夹(文件夹命名规则:医院名称+XX个化学制剂+XX个中药制剂),文件夹压缩包于2021年3月31日前发至邮箱[email protected]。
联系人:唐 笛 029-62288366
雷文文 029-62288089
必赢-必赢app
2021年2月7日
(公开属性:主动公开)