为贯彻落实省局《关于进一步加强食品药品安全诚信体系建设的通知》精神，深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设工作，强化医疗器械生产质量管理规范意识，根据《关于印发〈陕西省医疗器械生产企业质量信用分级监管工作意见〉（试行）》（陕食药监械发〔2013〕102号），我局将医疗器械生产企业质量信用级别分为A、B、C、D四个级别。A级表示守信，B级表示警示，C级表示失信，D级表示严重失信。省局根据各市区、直管县局初评的结果，结合飞行检查、举报、投诉及抽查等情况，对2016年全省医疗器械生产企业信用等级评定结果进行了汇总和审定，全省参加评定的医疗器械生产企业236家，其中A级企业171家，B级企业59家，C级企业5家，D级企业1家。
现将2016年度全省医疗器械生产企业信用等级评定汇总表和被评为A、D级别的医疗器械生产企业公布如下：
一、2016年全省医疗器械生产企业信用等级评定汇总表
序号
| 市局
| 参评企业数
| A级
| B级
| C级
| D级
|
1
| 西安市
| 163
| 155
| 5
| 2
| 1
|
2
| 咸阳市
| 24
| 2
| 22
| 0
| 0
|
3
| 宝鸡市
| 20
| 5
| 12
| 3
| 0
|
4
| 铜川市
| 2
| 0
| 2
| 0
| 0
|
5
| 渭南市
| 4
| 0
| 4
| 0
| 0
|
6
| 安康市
| 3
| 3
| 0
| 0
| 0
|
7
| 汉中市
| 6
| 5
| 1
| 0
| 0
|
8
| 商洛市
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
|
9
| 榆林市
| 4
| 0
| 4
| 0
| 0
|
10
| 延安市
| 6
| 0
| 6
| 0
| 0
|
11
| 杨凌区
| 3
| 1
| 2
| 0
| 0
|
12
| 韩城市
| 1
| 0
| 1
| 0
| 0
|
13
| 神木市
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
|
14
| 府谷县
| 0
| 0
| 0
| 0
| 0
|
合计
|
| 236
| 171
| 59
| 5
| 1
|
二、2015年全省医疗器械生产企业信用等级评定A级单位名单
序号
| 生产企业名称
| 所属辖区
| 诚信等级
|
1
| 西安精益齿科技术中心有限公司
| 西安市
| A
|
2
| 陕西唐都义齿制作有限公司
| 西安市
| A
|
3
| 西安悦冠义齿研制开发有限公司
| 西安市
| A
|
4
| 陕西方舟生物科技有限公司
| 西安市
| A
|
5
| 国营黄河机器制造厂
| 西安市
| A
|
6
| 陕西恒远生物科技有限公司
| 西安市
| A
|
7
| 陕西协合电子科技有限公司
| 西安市
| A
|
8
| 西安杨森制药有限公司
| 西安市
| A
|
9
| 西安林玉义齿研制开发有限公司
| 西安市
| A
|
10
| 西安明视科技研究所
| 西安市
| A
|
11
| 西安高氧医疗设备有限公司
| 西安市
| A
|
12
| 西安创新眼视光学研究所
| 西安市
| A
|
13
| 陕西奥通科技有限公司
| 西安市
| A
|
14
| 陕西众邦药业科技有限公司
| 西安市
| A
|
15
| 陕西维克特测控仪器有限公司
| 西安市
| A
|
16
| 西安爱威迪生物科技有限公司
| 西安市
| A
|
17
| 西安威美医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
18
| 西安卓雅精密义齿制作有限公司
| 西安市
| A
|
19
| 西安博奥假肢医疗用品开发有限公司
| 西安市
| A
|
20
| 联合医疗仪器有限公司
| 西安市
| A
|
21
| 西安欧尚齿科技术有限公司
| 西安市
| A
|
22
| 西安泰安医用敷料有限公司
| 西安市
| A
|
23
| 西安豪丰工业科技实业有限公司
| 西安市
| A
|
24
| 上海中田医药科技有限公司西安分公司
| 西安市
| A
|
25
| 西安岱岱生物医学工程有限公司
| 西安市
| A
|
26
| 西安今通电子有限责任公司
| 西安市
| A
|
27
| 西安富德医疗电子有限公司
| 西安市
| A
|
28
| 西安万汇电子有限公司
| 西安市
| A
|
29
| 国营二六二厂（西安核仪器厂）
| 西安市
| A
|
30
| 陕西四达医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
31
| 西安交大辰方科技有限公司
| 西安市
| A
|
32
| 西安康旺抗菌科技股份有限公司
| 西安市
| A
|
33
| 西安盈谷科技有限公司
| 西安市
| A
|
34
| 西安岐奥丰医疗发展有限公司
| 西安市
| A
|
35
| 陕西高科医疗信息股份有限公司
| 西安市
| A
|
36
| 西安三才电子有限公司
| 西安市
| A
|
37
| 西安集智医疗器械科技有限公司
| 西安市
| A
|
38
| 西安君阁义齿加工厂
| 西安市
| A
|
39
| 陕西鸿德立恒电子科技有限公司
| 西安市
| A
|
40
| 陕西福泰医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
41
| 西安市恒惠科技有限公司
| 西安市
| A
|
42
| 西安洛克斯医疗科技发展有限公司
| 西安市
| A
|
43
| 奥芬博格（西安）医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
44
| 西安新定远精密齿研有限公司
| 西安市
| A
|
45
| 西安雅佳工贸有限责任公司
| 西安市
| A
|
46
| 陕西天润药械有限公司
| 西安市
| A
|
47
| 西安艾润科技发展有限公司
| 西安市
| A
|
48
| 西安金磁纳米生物技术有限公司
| 西安市
| A
|
49
| 西安维康实业有限公司
| 西安市
| A
|
50
| 西安西京医疗用品有限公司
| 西安市
| A
|
51
| 西安灭菌消毒设备制造公司
| 西安市
| A
|
52
| 西安西川医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
53
| 陕西巨子生物技术有限公司
| 西安市
| A
|
54
| 西安联尔科技有限公司
| 西安市
| A
|
55
| 西安同享医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
56
| 希莱沃科技发展有限公司
| 西安市
| A
|
57
| 西安鸿福科技有限责任公司
| 西安市
| A
|
58
| 陕西京典生物科技有限公司
| 西安市
| A
|
59
| 西安中邦钛生物材料有限公司
| 西安市
| A
|
60
| 西安交大医用器材厂
| 西安市
| A
|
61
| 西安金典义齿制作有限公司
| 西安市
| A
|
62
| 西安五洲精密齿研有限公司
| 西安市
| A
|
63
| 陕西艾尔肤组织工程有限公司
| 西安市
| A
|
64
| 西安通标医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
65
| 西安远鸿科技有限责任公司
| 西安市
| A
|
66
| 西安光远齿科技术有限公司
| 西安市
| A
|
67
| 陕西远光科技有限公司
| 西安市
| A
|
68
| 陕西超强医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
69
| 陕西省卫生消毒中心医用卫生材料厂
| 西安市
| A
|
70
| 陕西洁伦医药生物有限公司
| 西安市
| A
|
71
| 陕西新康医疗器材有限公司
| 西安市
| A
|
72
| 陕西巴赫曼健康产品有限公司
| 西安市
| A
|
73
| 西安盈谷网络科技有限公司
| 西安市
| A
|
74
| 西安佳利电子科技发展有限公司
| 西安市
| A
|
75
| 陕西九州生物科技股份有限公司
| 西安市
| A
|
76
| 奥星生物科技（西安）有限公司
| 西安市
| A
|
77
| 陕西东望科贸有限公司
| 西安市
| A
|
78
| 西安富秦医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
79
| 陕西新科特齿科新技术发展有限公司
| 西安市
| A
|
80
| 西安永科航空机电器械有限公司
| 西安市
| A
|
81
| 西安华冠齿科用品有限公司
| 西安市
| A
|
82
| 西安丰华精密义齿有限公司
| 西安市
| A
|
83
| 西安市华亚电子有限责任公司
| 西安市
| A
|
84
| 陕西精典口腔器材有限公司
| 西安市
| A
|
85
| 西安外科医学科技有限公司
| 西安市
| A
|
86
| 西安天隆科技有限公司
| 西安市
| A
|
87
| 陕西科迪健康产业有限公司
| 西安市
| A
|
88
| 西安市帕非克精密义齿有限公司
| 西安市
| A
|
89
| 西安市财和科技发展有限公司
| 西安市
| A
|
90
| 西安德林齿科科技有限公司
| 西安市
| A
|
91
| 西安惠普生物科技有限公司
| 西安市
| A
|
92
| 西安致美齿科技术发展有限公司
| 西安市
| A
|
93
| 陕西前进齿科新技术开发有限公司
| 西安市
| A
|
94
| 西安利尔康达齿科技术发展有限公司
| 西安市
| A
|
95
| 西安起点齿科数控有限公司
| 西安市
| A
|
96
| 陕西定远齿科技术有限公司
| 西安市
| A
|
97
| 西安佰润医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
98
| 陕西元气多医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
99
| 陕西联邦义齿有限公司
| 西安市
| A
|
100
| 西安明浩齿科技术发展有限公司
| 西安市
| A
|
101
| 陕西润民医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
102
| 陕西百年健康药业有限公司
| 西安市
| A
|
103
| 西安瀚锐医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
104
| 西安三禄德医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
105
| 陕西澳视电子设备有限公司
| 西安市
| A
|
106
| 陕西佰傲再生医学有限公司
| 西安市
| A
|
107
| 西安艺冠齿科用品有限公司
| 西安市
| A
|
108
| 陕西邦盛医疗器材有限责任公司
| 西安市
| A
|
109
| 陕西民起电子科技有限公司
| 西安市
| A
|
110
| 西安沃恩医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
111
| 陕西爱健医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
112
| 西安海虹假肢矫形器有限公司
| 西安市
| A
|
113
| 陕西正吉药业有限公司
| 西安市
| A
|
114
| 陕西百盛园生物科技信息有限公司
| 西安市
| A
|
115
| 陕西艳惠齿科发展有限公司
| 西安市
| A
|
116
| 西安成诚活动义齿有限公司
| 西安市
| A
|
117
| 西安康鸿医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
118
| 陕西富源医用塑料有限公司
| 西安市
| A
|
119
| 陕西昱峰医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
120
| 西安锦达医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
121
| 西安爱乐电子科技有限责任公司
| 西安市
| A
|
122
| 西安容大医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
123
| 西安方正塑料品制造有限公司
| 西安市
| A
|
124
| 西安骊光医用电子设备有限公司
| 西安市
| A
|
125
| 西安科达医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
126
| 陕西安信医学技术开发有限公司
| 西安市
| A
|
127
| 陕西弃蒺医药科技有限公司
| 西安市
| A
|
128
| 西安凯棣医疗器械有限责任公司
| 西安市
| A
|
129
| 西安苗老吉医药科技有限公司
| 西安市
| A
|
130
| 陕西兴茂实业有限责任公司
| 西安市
| A
|
131
| 陕西丹特威齿科技术发展有限公司
| 西安市
| A
|
132
| 飞秒光电科技（西安）有限公司
| 西安市
| A
|
133
| 陕西阳光生物工程股份有限公司
| 西安市
| A
|
134
| 西安盛德康假肢矫形器技术有限公司
| 西安市
| A
|
135
| 西安康乐塑料制品有限责任公司
| 西安市
| A
|
136
| 西安恒星医疗设备有限公司
| 西安市
| A
|
137
| 西安巨绅医药科技有限公司
| 西安市
| A
|
138
| 西安好思达康复器具有限公司
| 西安市
| A
|
139
| 陕西金兰医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
140
| 西安天之易制氧有限公司
| 西安市
| A
|
141
| 陕西正源科技发展有限公司
| 西安市
| A
|
142
| 陕西福贝尔康复器材有限公司
| 西安市
| A
|
143
| 西安美佳家医疗科技有限责任公司
| 西安市
| A
|
144
| 西安市渭丰福利医疗器械厂
| 西安市
| A
|
145
| 陕西裕泽毅医疗科技有限公司
| 西安市
| A
|
146
| 西安康拓医疗技术有限公司
| 西安市
| A
|
147
| 西安海业医疗设备有限公司
| 西安市
| A
|
148
| 西安明仁医疗保健品有限责任公司
| 西安市
| A
|
149
| 西安华美义齿有限责任公司
| 西安市
| A
|
150
| 陕西仁康药业有限公司
| 西安市
| A
|
151
| 西安创新医疗器械有限公司
| 西安市
| A
|
152
| 西安维安传感器技术有限公司
| 西安市
| A
|
153
| 陕西瑞盛生物科技有限公司
| 西安市
| A
|
154
| 陕西乐痔医药科技有限公司
| 西安市
| A
|
155
| 陕西天宇长安医药科技有限公司
| 西安市
| A
|
156
| 西安蓝港数字医疗科技有限公司
| 咸阳市
| A
|
157
| 咸阳西北医疗器械（集团）有限公司
| 咸阳市
| A
|
158
| 陕西秦明医学仪器股份有限公司
| 宝鸡市
| A
|
159
| 陕西凯旋临床生物医学工程科技有限公司
| 宝鸡市
| A
|
160
| 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司
| 宝鸡市
| A
|
161
| 陕西精益齿科技术有限公司
| 宝鸡市
| A
|
162
| 宝鸡奥特包装材料厂
| 宝鸡市
| A
|
163
| 安康市美康医疗设备有限公司
| 安康市
| A
|
164
| 安康市达成义齿研制有限公司
| 安康市
| A
|
165
| 安康市鑫盛义齿有限责任公司
| 安康市
| A
|
166
| 国营龙航机电厂
| 汉中市
| A
|
167
| 汉中秦航精密机电有限公司
| 汉中市
| A
|
168
| 汉中市精冠义齿制作有限公司
| 汉中市
| A
|
169
| 汉中市艺美义齿制作有限公司
| 汉中市
| A
|
170
| 汉中汉泰医药有限公司
| 汉中市
| A
|
171
| 陕西华瑞邦医疗科技有限公司
| 韩城市
| A
|
三、2016年全省医疗器械生产企业信用等级评定D级单位名单
序号
| 生产企业名称
| 所属辖区
| 诚信等级
|
1
| 西安英大医疗科技有限责任公司
| 西安市
| D
|
陕西省食品药品监督管理局
2017年8月28日
(公开属性：主动公开)
