西安杨森制药有限公司（以下简称“西安杨森”）迁址项目自2015年启动以来，省药品技术审核查验中心（以下简称“中心”）发挥技术支撑优势，落实帮扶，体现“先期介入、深入研究、持续认证、持续注册”的工作思路，多次赴该企业座谈交流、观摩指导，在持续工艺验证、质量设计及计算机化系统等方面给予政策性指导。
近日，按照省局杨森项目迁址领导小组要求，密切配合迁址工程进度，中心与省局药化生产处部分同志参加了该企业“计算机化系统在新工厂的应用”报告会。
这次报告会上负责强生供应链系统、药品集成制造系统及实施质量保证的专家分别汇报了西安杨森新工厂实施计算机化系统应用方面的内容，其中制药生产过程采用电子批记录在全国也是首家。
我中心结合药品监管和GMP认证工作相关要求，根据企业计算机系统高集成、采用软件涉及多家供应商等特点，提出企业加强软件供应商管理、解决新技术应用与法规适应性方面存在问题等建议，协助企业建立完善的质量管理体系。
西安杨森新工厂将是一个全方位使用强生公司全球制药领域计算机化系统技术的工厂，高度集成在国内制药行业也属领先，目前即将申报药品GMP认证。我中心将继续跟踪服务，为提升我省制药生产的现代化水平做出努力！
