近日，陕西省药品技术审核查验中心检查二科与五科一行5人赴江原安迪科正电子技术有限公司调研放射性药品GMP认证有关情况。
安迪科医药集团是全国最大的放射性药品生产企业，西安江原安迪科正电子技术有限公司是其子公司，也是我省新开办的第二家放射性药品生产企业及我省第一家正电子类放射性药品生产企业，主要生产体内放射性药品氟[18F]脱氧葡糖注射液和锝系小容量注射剂，位于草滩生态产业园。
药品技术审核查验中心负责GMP认证工作的检查二科与五科共同查看了该公司的生产车间、库房及质量检验室，与企业座谈交流了放射性药品生产过程的特殊工艺与无菌产品GMP要求如何进行有机结合。通过此次调研，了解了放射性药品GMP认证的关注点，沟通了大家共同的疑难问题，为我省放射性药品GMP认证奠定了良好基础。
