2018年8月24日,药品技术审核查验中心邀请药用辅料领域的专家,路博润管理(上海)有限公司客户经理吴丰斌进行了《药用辅料的现状和分类》专题培训,药品技术审核查验中心和药品化妆品监管处参加了此次培训。
培训重点介绍了辅料的基本知识、生产过程的特点及其功能相关特征对制剂产品质量的重大影响,讲解了辅料在原研药品中的关键作用和国际上不同国家的监管政策,展示了药用辅料的发展趋势。
通过这次专题培训,使大家认识到药用辅料的重要性和与原料相比的特殊性,了解到辅料生产过程存在的问题,为下一步加强辅料监管提供了技术支持。药品安全无小事,业务学习不松懈,只有不断地提升业务能力,掌握政策要领才能更好地做好药品认证检查工作。
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