根据《陕西省药品技术审核查验中心现场检查质量评估管理办法》要求,省药品技术审核查验中心于2019年11月13日开展了2019年度现场检查质量评估工作。
评估工作通过现场走访、重点检查的方式对企业认证缺陷项目的整改及认证后执行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的情况和检查员执行检查方案、廉政纪律情况进行了评估。
评估结果将作为检查员考核、企业日常监管的依据,对存在问题较多的企业由审核查验中心发放告诫信,对考核不合格的检查员将移除检查员动态库,并上报省局相关处室。
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