8月5日,全省医疗器械生产质量管理规范检查员培训班在西安开班。省局二级巡视员王志宏出席开班仪式并作动员讲话。全省医疗器械检查员和监管人员240余人参加培训。此次培训由必赢
机关党委(人事处)、医疗器械监管处和省医疗器械质量监督检验院共同组织,省食品药品监督检验研究院承办。
王志宏对医疗器械生产质量管理规范检查员在疫情防控中付出的努力和作出的贡献给予肯定,他指出,检查员是监管事业健康发展的“尖刀利剑”,是医疗器械企业持续长远发展的“医护助手”,更是人民群众用械安全的“忠诚卫士”。举办此次培训班,是贯彻落实习近平总书记来陕考察重要讲话精神,全面服务“六稳”“六保”任务的具体体现;是构建省市县医疗器械监管运行机制“一体化”,提升监管能力的迫切需要;是适应陕西医疗器械产业发展,保障药监事业科学发展的客观需要。
王志宏强调,各参训人员一是要带着“为民情怀”的使命感来学习。要进一步提高政治站位,牢记药监人的使命,站在为人民服务的高度对待培训学习。二是要带着“本领恐慌”的紧迫感来学习。要牢固树立“本领恐慌”和“工作忧患”意识,提高学习主动性,适应和满足知识更新、能力提高的客观与主观需求。三是要带着“履职尽责”的担当感来学习。做好医疗器械的指导、监管和服务工作,需要相应的知识储备和工作能力来承载,只有通过长期的不间断的学习,才能具备履职尽责能力。四是要带着“产业强省”责任感来学习。学习贯彻好省委、省政府和省局关于医疗器械的创新转化及审评审批的一系列鼓励与刺激政策,利用我省丰富的教学、科研、医疗和装备制造业资源,为企业提供优质服务,加快推进我省医疗器械产业发展,在新时代追赶超越新篇章里书写器械服务人员的骄傲一页。
王志宏要求,各参训人员要珍惜机会,端正态度,严格遵守学习纪律,当好“小学生”,学有所获,学以致用;要遵守廉政纪律,参训期间,不得与企业往来,不得接受企业的吃请,不得收受企业的馈赠和礼物,守住守牢底线;要遵守考场纪律,维护考试秩序,确保检查员录入公正、公平;要遵守工作纪律,在企业实训期间,规范个人行为,树好检查员形象。
本次培训,邀请省内外相关专家授课,分理论培训和现场实训两步进行,为期15天。理论培训环节采用闭卷考试,现场实训环节,从法规理解及运用能力、专业知识水平、发现问题能力、分析问题能力、团队协作能力、沟通交流能力、独立工作能力等方面对检查员能力进行评估。培训结束后,根据理论考试成绩和实训评价结果,择优录取一定比例的新检查员,充实医疗器械检查员队伍。

