为进一步加强医疗器械网络销售监督管理,提高医疗器械网络交易服务第三方平台提供者守法诚信意识,落实医疗器械网络交易服务第三方平台主体责任,6月12日,省药品监管局举办医疗器械网络交易服务第三方平台提供者法律法规培训班。全省5家第三方平台的法定代表人、主要负责人和质量安全管理人参加培训,国家局医疗器械监管司调研员杨志强到会指导,省局王志宏副巡视员出席并讲话。
会议结合我省《医疗器械“清网”行动工作方案》,解读学习了《医疗器械网络销售监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》相关条款,并就各平台目前运营状况、今后发展方向、对监管工作的意见和建议等进行了座谈交流。
杨志强强调,第三方平台提供者要建章立制、做好信息核实、记录、监测和违法行为制止,认真落实主体责任,发挥好平台作用。监管一定要明确工作目标,突出工作重点,要突出问题导向、强化责任落实、强化标本兼治、推动社会公治,保障公众用械安全。
王志宏指出,医疗器械网络交易作为新兴市场,第三方平台的发展和监管要深入探索研究。交易平台在起步阶段就要建立健全质量管理制度,把好入驻平台企业审核关,做好质量安全监测、保障交易安全、及时制止和报告网络销售违法行为,保护消费者权益。我省网络交易服务第三方平台不多,尚处在起步阶段,各平台充分利用我省口腔医疗、健康教育等优势资源,抓住发展机会,将数据分析、交易分析、信息流服务、健康社区与平台相结合,发展具有特色优势的网络交易平台,促进我省第三方平台及网络销售更大发展。(医疗器械监管处供稿)