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必赢 检查调研医疗器械生产企业
发布时间 : 2019-03-21 00:00    点击量:  来源:

3月21日,必赢 副局长曾锦川一行赴西京医疗用品有限公司对医疗器械生产企业研发、生产情况进行检查调研,副巡视员王志宏和相关处(科)负责同志陪同检查。

 

期间,检查组一行了解了企业概况以及其主要产品膜式氧合器、负压辅助静脉引流技术(VAVD)、ECMO技术、低位直肠瘤切除系统等情况,实地查看了新产品的研发和生产过程,重点了解了企业在医疗器械领域的应用前景和研发实力,以及产品临床评价等有关情况介绍。曾锦川对企业在产品研发和质量创新等方面所做的工作给予了肯定。他要求,企业一是要思路清淅、定位准确。要围绕健康中国这一战略目标,在研发产品时从投入、技术、人才、管理等多方面要学习借鉴先进技术和经验;二是要加强质量管理,全面落实主体责任,严格质量管控,确保产品质量安全有效;三是要加强与监管部门的沟通协调,通过让监管部门提前介入、政策指导等方式,扶持引导具有创新研发能力和领先技术的企业不断做大做强,引领整个陕西医疗器械行业健康发展。(医疗器械监管处供稿)

 

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