1月21日,省局党组成员、副局长齐惠丽一行赴西安大医集团股份有限公司、西安金磁纳米生物技术有限公司,督导调研医疗器械创新研发工作。医疗器械监管处、新药审评中心负责同志一同督导检查。
西安大医集团主要研发创新放疗设备,为肿瘤放射治疗提供前沿技术、新型放疗服务和临床解决方案,获得“十三五国家重点研发计划数字诊疗装备重点专项”项目支持,2件产品获批国家药监局创新医疗器械。西安金磁纳米致力于纳米医学诊断领域相关产品研发、生产,是目前中西部地区唯一获得科技部应急项目立项的企业,获授权发明专利45项(包括美国发明专利2项),1件产品获批国家药监局创新医疗器械。
督导检查组深入企业生产车间、实验室及研发中心,详细了解医疗器械生产、研发和企业经营情况,协调解决企业遇到的困难和问题。
齐惠丽指出,当前,我省医疗器械产业已进入创新驱动发展的快车道,但相较于全国,我省创新产业发展仍比较滞后。西安大医集团、西安金磁纳米注重强化科技研发对产业的支撑作用,自主引进国内外顶尖技术和人才,提升企业核心竞争力,其产品打破国外技术壁垒,为陕西医疗器械产业创新发展发挥了积极的示范效应和引领作用。
齐惠丽强调,研发创新能力是一个民族进步的灵魂,是一个国家兴旺发达的不朽动力,也是一个企业长久不衰的重要法宝。国家药监局和省委、省政府高度重视创新医疗器械产业发展,出台了一系列鼓励政策和资金扶持计划。必赢
各处室要充分利用好这些良法善策,抓住这一利好契机,认真落实国家药监局创新医疗器械成果报告视频会议精神,发挥陕西科研机构和院校优势,大力鼓励和支持医疗器械创新发展。要认真落实“四个最严”要求,大力发展监管科学,监管跟进产品最前沿研究,降低管控风险,促使监管效果最大化,产业发展最优化。要加大帮扶指导力度,积极对接国家药监局相关部门,在产品检验、审评审批等方面,提前介入、优先办理,全力以赴帮助企业解决困难问题,加快推进企业产品尤其是创新产品落地和成果转化工作。要积极协助企业做好创新产品宣传,争取政策和资金支持。要进一步深化“放管服”改革,优化提升政务服务,方便企业和群众办事,竭力推动陕西医疗器械创新不断取得新成就。

