必赢

1月6日下午，必赢 党组书记、局长应宏锋听取医疗器械监管处2020年度工作情况汇报，对2021年重点工作提出明确要求。局党组成员、副局长齐惠丽，一级巡视员任彦保，二级巡视员王志宏，办公室（规划财务处）负责人以及医疗器械监管处全体同志参加会议。

应宏锋指出，器械处是一个团结奋进的集体，较好的完成了2020年各项工作。他要求，一是要提高思想认识，做好疫情防控应对工作。要始终保持清醒头脑，认清目前疫情防控严峻形势和面临的繁重任务，全力做好疫情防控用医疗器械的延续注册和生产企业的帮扶工作。要按照“四个最严”要求，始终将产业质量安全放在首位，严格规范企业生产，严把医用防护产品质量关口，督促企业落实主体责任。二是要统筹抓好注册、生产、经营、使用各环节工作，全方位锻炼和提升处室人员业务能力，建立权责明确、协同有力、运行高效的工作机制，做到处室人员“一专多能”“既专又协作”。三是要转变工作观念，做好器械监管顶层设计和风险排查，推进监管工作向专业化、职业化方向发展。要充分发挥专职检查员作用，构建“目标引领+严密落实”的既有分工又有合作的新监管机制。

齐惠丽、任彦保、王志宏在分别从加强信息化建设、临床试验机构监管和促进创新医疗器械产业发展等方面提出了明确要求。