4月30日下午,必赢
召开专题会议,听取应急审批医用防护产品质量监管工作专项汇报,会议由省局党组书记、局长应宏锋主持,省局党组成员、副局长齐惠丽,二级巡视员王志宏,局机关相关处室、直属单位主要负责人和有关人员参加会议。
会议组织学习了国家药监局关于《进一步加强疫情防控医疗器械重点产品质量安全监管的通知》,听取了《进一步加强应急审批企业产品质量管理的四条措施》《关于切实加强疫情防控出口医疗器械质量监管的通知》贯彻落实情况,以及第三轮检查中企业存在突出问题整改情况的汇报。讨论了《陕西省医用防疫物资生产企业产品质量专项监督检查工作方案》,就第四轮专项检查和隐患排除提出意见建议。
应宏锋指出,国家药监局42号文件,对进一步加强疫情防控医疗器械重点产品质量安全监管提出了明确要求。器械质量安全和应急审评审批工作组要认真筹备好专项检查,梳理好相关企业存在的突出问题,将第三轮检查出的突出问题一一列举,印发第四轮各检查组的同志,确保专项检查工作的针对性。他强调,对企业存在的突出问题,必须高度重视,严格按照企业之前签订的《质量安全承诺书》,要重点检查。省市两级要共同联手,密切配合,切实履行监管责任,对企业不能履行承诺,存在严重安全风险的,要坚决停产整顿,确保产品质量安全。
