日前,应宏锋副局长带领省市药化生产监管处负责人、局认证中心负责人及相关人员一行6人,对广东希埃医药有限公司西安分公司和西安江原安迪科正电子技术有限公司放射性药品生产企业的生产经营情况进行了调研。
应宏锋一行先后查看了2家企业的厂房、设备设施及质量控制检验室等场所,重点对放射性药品生产工艺,设备设施及辐射安全防护等情况进行了详细的查看。
座谈会以企业放射性药品生产经营现状和当前企业存在的主要困难和问题为主线,结合行业发展大家畅所欲言,气氛融洽热烈。应宏锋强调,一是企业要严格按照放射性药品有关规定和GMP要求,确保产品质量安全有效;二是企业在确保产品质量安全有效的前提下,要遵循市场规律,获取医院更大的市场;三是药监部门在严格监管的前提下,要积极推动放射性药品行业健康发展,保证患者用药需求。(安监处供稿)
