7月5日至6日,省局应宏锋副局长一行赴西安、渭南督导调研药品生产企业“信得过”专项行动开展情况。应宏锋一行先后到西安市辖区的京西双鹤药业、力邦制药2家公司,渭南市辖区的雄风制药、雪龙海姆药业2家公司,听取企业生产质量管理和“信得过”专项行动情况汇报,并对企业中药材(饮片)库、中药前处理及提取车间以及洗剂、大输液等生产车间进行实地查看,在查看过程中,应宏锋不时驻足和企业人员交流,了解产品生产过程质量管控情况,他要求企业管理人员一定要尽职履责,防控产品生产过程关键环节的质量风险。
在分别召开的各辖区内药品生产企业法定代表人等关键人员参加的座谈会上,西安市84家企业和渭南市24家企业的代表分别汇报了“信得过”专项行动自查自纠阶段查出的问题、整改情况以及当前企业生产经营中面临的困境和建议。督导调研组通报了全省“信得过”行动进展情况,以及查处的几起违法违规案例。应宏锋认为西安和渭南市开展信得过专项行动认识到位,行动扎实,他要求大家认清形势,要从企业生死存亡的角度进一步提高对开展“信得过”行动重要性和必要性的认识,要转变思维,强化自律,以质量求生存、求发展。下一步,一是在全省范围内按照“双随机”、飞行检查模式开展抽查工作,对于依然明知故犯、避重就轻、有意回避、恶意造假等行为,向社会公开,并从严查处。二是严格对质量受权人的管理,对于权责一致又未尽责的质量受权人纳入“黑名单”管理。三是开展药品生产企业诚信体系建设,根据“信得过”行动检查情况,按照省局分类管理办法对企业进行评定,并实施相应的奖惩措施。四是通过“信得过”专项行动,药监部门进一步健全企业档案,开展有效帮扶,督促企业进一步提升生产质量管理水平,为市场提供质量信得过、老百姓信得过的产品,促进医药产业健康有序发展。(安监处供稿)