5月8日-9日,省局应宏锋副局长带领药化生产监管处同志赴商洛就药品监管和产业发展情况进行了专题调研。商洛市李育善局长及相关人员陪同。
应宏锋采取听汇报、实际察看、座谈交流等形式,先后深入陕西盘龙药业集团股份有限公司、陕西欧珂药业有限公司、陕西香菊药业集团有限公司、陕西天士力植物药业有限公司、陕西必康制药集团控股有限公司等药品生产企业,就药品监管和产业发展情况进行了走访调研,每到一家企业,应宏锋都深入到企业的原辅料库房、药品生产车间、检验检测室、留样及标本室等进行了实际察看,并与岗位操作人员进行交谈,详细了解了企业原料购进渠道、物料管理、生产过程质量控制、药品检验检测等质量控制情况。
在座谈交流中,应宏锋听取了企业信得过专项行动开展情况、药品质量管理体系执行情况、企业发展中遇到的困难问题及产业发展情况等,对企业严把药品质量关、推动产业发展方面好的做法给予了肯定,重点就企业发展中遇到的困难和问题进行了讨论。应局长指出,药品质量是企业的生命线,是企业做大做强的基础,企业要以质量求生存、以质量树品牌,以质量赢得发展,企业关键岗位人员要切实提高认识,落实好主体责任,确保药品质量安全。他强调,企业要严把药品质量关,从GMP的每个细微处入手,决不放过任何一般缺陷,把好辅料购进、生产过程控制、检验检测等每个关口,对药品生产实施精细化管理和质量控制,加强员工培训,提升员工规范化操作能力,确保药品生产质量安全。企业要结合脱贫攻坚和产业发展,采取公司+基地(合作社)+农户等灵活形式,培育陕西道地药材规范化种植基地,优先采购我省优质道地药材作为原料,切实从源头上保证药品质量。要聚焦优势品种,超前谋划一致性评价和工艺再核查,加大研发创新投入,修订完善质量标准和操作规程,做到前瞻思维,积蓄优势,在国家新一轮审评审批改革中抢抓先机,率先胜出。同时,积极引进人才和技术,做大做强品牌产品,提升企业市场竞争力。市县监管部门要加强配合协作,强化日常监管,督促企业规范生产,同时加强与企业的沟通,指导和帮促企业解决产业发展中遇到的困难和问题,在严格监管中推动我省医药产业快速健康发展。
