日前，省局应宏锋副局长带领药品生产监管处赴西安回天血液制品有限公司及其子公司富平单采血浆站进行了检查调研。
在西安回天血液制品有限公司总部，应宏锋一行详细检查了回天公司在前期检查中发现的各类缺陷的整改情况，逐条进行了分析研判；在富平单采血浆站，深入血浆科、检验科、采浆室、综合科、质控室等场所，详细了解血源人群、体检项目、化验指标、血浆采集、储藏运输、计算机信息管理等情况。
座谈会上，应宏锋听取了企业对血浆源头质量把控，血液制品生产质量管理及上海新兴事件后自查情况的汇报，传达了国家局关于加强血液制品生产质量监管有关文件精神。他指出，西安回天血液制品有限公司是我省唯一一家血液制品生产企业，生产的产品既是注射剂类又是血液制品类，无论是用药方式还是药品类型，都是高风险品种。上海新兴事件再次为生物制品企业敲响了警钟，要牢牢绷紧质量这根弦，把质量视为企业的生命线，进一步加强质量管理。他要求，企业一要深刻汲取上海新兴事件教训，逐项整改缺陷。要对标GMP,对已知每一项一般缺陷要高度重视，深入分析原因，从细微处和“蛛丝马迹”中深入研究、排查隐患，切实把风险消除在萌芽阶段。二要以上海新兴事件为契机，开展警示教育活动。全员动员，全员学习GMP，对每个工作岗位、工作环节进行认真细致的自查，突出“打早、打小、打苗头”的主体责任意识，确保每个环节都持续合规。三是企业负责人要挂帅组织全员自查。要全面落实主体责任，企业负责人要抓好质量管理，完善企业质量管理体系，确保不出现质量事故，确保企业产品质量再上台阶。(药品生产监管处供稿)
