为了进一步提高我省药品生产质量管理水平，保障药品质量安全。3月18日至24日，省局举办药品生产企业法人质量受权人专题培训班。全省51家高风险类注射剂和化学制剂药品生产企业法人和质量受权人、药品生产监管处工作人员共计120余人参加培训。省局应宏锋副局长出席并讲话。
会议传达了国家药品上市后监管会议精神、安排部署了2019年监管工作，学习了《药品管理法》、《陕西省药品生产企业质量受权人管理办法》等有关法律法规，交流了质量受权人如何履职尽责做好药品生产中质量风险排查与控制的做法与经验，培训达到了预期效果。
会上，应宏锋指出，药品监管工作要按照“四个最严”要求，严守安全底线，全面提升监管能力，新体制下监管要有新思路：实施风险监管、智慧监管、高效监管，走科学监管之路；落实监管责任、属地责任、主体责任，走协同共治之路；监管要严，服务要诚，安全与产业共赢，走振兴药业之路。新体制下监管要有新举措：一是要突出问题导向，加大有因、跟踪和飞行检查；要创新监管方式，推行“双随机一公开”制度；要严格实施诚信分级分类监管；要加大药品抽检和案件查办力度。二是要严格实施《省药品生产企业质量受权人管理办法》，提高新任质量受权人履职尽责能力，强化企业主体责任。法人要支持受权人履职，受权人失职必追责，确保药品GMP持续合规。三是要深化"放管服"改革，优化审批程序，压缩认证许可时间，寓监管于服务之中。四是要廉洁监管，做到秉公用权，树立药监系统新形象。
此次培训采取集中授课、分组讨论和国家GMP基地现场教学相结合方式，受到学员一致好评。通过培训，提高了我省高风险类注射剂和化学制剂药品生产企业质量受权人质量责任意识，对促进我省医药产业健康发展起到积极的推动作用。（药品生产监管处供稿）
