为落实国家局疫苗国家监管体系评估省局工作部署会议精神,推进疫苗国家监管体系评估省级工作任务落实,7月4日上午,省局应宏锋副局长主持召开专题会议部署相关工作,相关业务处室和各单位主要负责人参加会议。
疫苗国家监管体系评估是世界卫生组织评估各个国家疫苗监管能力的重要工具,也是各个国家疫苗产品走入国际市场的重要途径。会议传达了国家局相关会议精神,宣布成立了工作小组,明确牵头处室,细化各单位工作责任;介绍了世界卫生组织新版全球基准评估模块及其需阶段性完成工作等情况,并就如何做好省级模块明细台账和模块评估等工作进行了深入的讨论。
应宏锋强调,国家局已将此项评估工作作为药品监管考核的重要指标,对各省市政府进行年终工作考核。各单位一是要充分认识此次评估工作的重要性。要按照国家局要求,把疫苗评估工作作为提升我省药品管理水平、理顺监管运行机制的重要契机,查漏补缺,建章立制,发现和解决好药品监管工作中仍存在的不足和短板,不断提升我省药品监管能力和水平。二是牵头处室药品生产监管处和下设的办公室要统筹安排、综合协调,及时解决遇到的相关问题和困难,要加强与国家局的沟通联系,确保相关板块评估工作任务分解到位。三是各板块牵头处室要参考国家局提供的省级药品监管部门评估准备工作指南,明确具体责任人,在时间紧、任务重的情况下,细化研究评估指标,切实把疫苗国家监管体系评估工作按时间节点落到实处。相关协同单位要积极做好配合工作。(药品生产监管处供稿)