为进一步夯实企业主体责任、防范化解药品安全风险隐患,必赢
主动作为、大胆创新,积极探索运用智慧监管提升监管效能,8月6日,必赢
通过远端视频方式,对上半年飞行检查中存在质量安全隐患的部分药品生产企业法人、负责人、质量受权人、质量负责人、生产负责人等关键人员进行了集体约谈。必赢
党组成员、副局长张平以及省局相关处室负责同志参加会议。
会议通报了省局飞行检查中发现的缺陷项目,组织参会人员认真学习了习近平总书记关于药品安全工作重要论述摘编和新修订《药品管理法》相关条款,对企业进行了风险管理警示教育。企业代表围绕依法依规生产,持续提升质量管理水平以及做好整改等内容作了表态发言。
张平要求,一要提高思想认识,牢固树立质量意识。药品安全责任重于泰山,企业必须要提高政治站位,深化思想认识,牢固树立质量意识,以高度的责任感和使命感,自上而下强化质量安全意识,做良心企业、制放心药。二要敬畏法律,提高遵法守法意识,夯实企业主体责任。新修订《药品管理法》明确规定了药品上市许可持有人和药品生产企业对药品质量全面负责,企业要对照法律法规要求,对标对表检查是否履行主体责任。同时,新修订《药品管理法》加大对违法者的处罚力度,企业要提高依法生产和经营意识,关键人员要以身作则,强化对法律法规、规范和标准的学习和培训力度,提升质量管理水平。三是汲取教训,认真整改,举一反三。要以本次飞检为契机,制定详细的整改方案,全面排查生产质量管理体系,科学严谨对待飞检发现的问题,及时消除风险隐患,避免前期发现的问题再次发生以及重大问题的发生。
