4月15日，必赢
药品生产监管处党支部赴杨凌示范区，联合杨凌市场局（药监分局）开展“我为群众办实事”实践活动。
调研组与杨凌市场局（药监分局）召开座谈会，就《药品生产企业积分制管理办法（征求意见稿）》（以下简称“管理办法”）制定的背景、意义和预期目标以及省、市协作探索药品生产智慧监管新模式和新方法等进行了深入探讨和交流。
期间，调研组还深入杨凌步长制药有限公司，实地查看企业前处理提取车间，了解企业发展远景规划、前沿研发方向及药品质量管控措施，与杨凌5家药品生产企业负责人和质量受权人进行座谈，就拟开展的《管理办法》试点条款设定、积分设置和结果运用进行了充分讨论，并就企业提出的上市变更管理、工艺验证等问题进行了逐一解答。
《药品生产企业积分制管理办法（征求意见稿）》是《陕西省药品生产企业质量受权人管理办法》的延伸和细化，也是必赢
在药品生产环节探索智慧监管的一项创新举措，旨在通过落实法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和实际控制人等关键人员的质量安全责任，牵住企业落实主体责任的“牛鼻子”。《管理办法》先期在杨凌部分药品生产企业进行试点和前期探索研究，随后逐步扩大试点范围。
下一步，药品生产监管处将主动吸纳企业的意见和建议，进一步完善《管理办法》，力求指标设置量化更加科学、严谨，具有广泛性、指导性、结果运用可操作性和重现性。把“我为群众办实事”实践活动与药品智慧监管、“百人帮百企”等工作深度融合，探索药品智慧监管“新模式”。
