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《中国医药报》:陕西全链条严查中药饮片质量问题
发布时间 : 2018-10-15 00:00    点击量:  来源:

1011 ,陕西省食品药品监管局印发《陕西省中药饮片质量集中整治工作方案》(以下简称《方案》),明确从《方案》印发之日起,对全省中药材及中药饮片质量开展为期一年的集中整治;要求各地要针对问题企业和品种,加大监督检查和稽查办案力度,严肃查处违法违规生产经营中药饮片的企业和个人,提高中药饮片质量,保障公众用药安全有效。

    《方案》指出,集中整治涵盖中药材及中药饮片生产、流通、分包装等环节。重点查处进厂把关不严,使用掺杂使假等劣质中药材生产中药饮片;生产和检验数据不全甚至造假;转包、租借资质证照及无证等非法生产;非法分装、贴签销售,以及经营企业非法购进及销售国家规定的28种毒性药材和42种濒危药材等违法问题。

    《方案》要求,各级药品监管部门要结合辖区市场状况和群众用药习惯,重点抽验常用中药材及中药饮片质量。对中药饮片生产、经营企业被发现不符合GMPGSP要求的,实施责令整改、收回或撤销GMPGSP认证证书等措施;对有严重违法违规行为的企业依法责令停止其经营活动并由稽查部门立案查处,直至吊销资质;涉嫌犯罪的,移送公安机关,且既处罚相关企业单位,也追究单位主管人员和其他责任人员的责任。同时,对于抽验不合格的中药材及中药饮片进行溯源,并对相关产品及违法行为进行曝光。

    据陕西省食药监局药品化妆品生产监管处处长姚雄介绍,此次中药材及中药饮片质量集中整治纵向涵盖产业全链条,横向覆盖所有生产企业,要求坚持问题导向、标本兼治,深入排查系统性、区域性风险,严查违法违规行为。同时,加快建立完善符合陕西省中药饮片特点的监管长效机制,提升监管水平和能力。(贺一辰 张伟峰)

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