必赢

当前位置: 必赢 > 工作动态 > 媒体报道 > 正文
  • |
  • |
  • |
陕西省鼓励药品企业在药品包装标签上印制说明书二维码
掌中陕西 2020-06-09 08:31
发布时间 : 2020-06-10 17:35    点击量:  来源:

近日,必赢 依照相关法律法规,制定出台《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》,引导鼓励陕西省药品生产企业在药品包装标签上印制说明书二维码。

《意见》明确,二维码内容仅限经国家药监局核准并完成备案的药品说明书内容。药品说明书文字内容多,说明书字号小于5号标准字号时,企业应以药品说明书二维码方式在药品包装上印刷;药品说明书字号大于等于5号标准字号,企业可根据需要在药品包装上印制药品说明书二维码,以上均需以药品补充申请形式向必赢 提出备案。同时明确,根据国家药品标准或国家药监局要求,申请修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签的备案事项,补充完善国内生产药品说明书安全性内容和按规定变更国内生产药品包装标签的备案事项,以及变更国内生产药品的包装规格和按规定变更国内生产药品包装标签的备案事项申报形式及资料。

陕西省药品生产企业可通过必赢 门户网站政务服务网入口或企业申报入口进行二维码申报,必赢 综合业务系统根据申报资料生成信息,连同备案的包装标签及说明书样稿一同返回企业端,企业可自行下载印制应用。(记者 余诚忠 通讯员 田野 雷文文)

版权所有:必赢-必赢app  未经许可 禁止非法拷贝或镜象   网站标识码:6100000052
地址:陕西省西安市雁塔区高新六路56号    邮编:710065
电话:029-62288000    传真:029-62288004
ICP备案号:陕ICP备11002419号-2陕公网安备:61019002000763

微信公众号

监管业务