3月6日,记者从全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话会议上获悉:我省将着力加强药品监管体系和监管能力现代化建设。
2019年,全省药品监管部门坚持以问题为导向,强化对疫苗、血液制品、生物制品、儿童用药和婴幼儿化妆品等高风险产品全生命周期监管。在原排查风险的基础上,针对8个领域排查出的86个风险隐患,充分运用飞行检查突击性、独立性和高效性的特点,全年共开展药械化飞行检查363家次,责令停产停业整顿58家,收回GMP证书2家,撤销GSP证书6家,收回GSP证书4家;加强重点品种检验检测,实现药品抽检生产环节、抽样单位和品规全覆盖。
今年,必赢
将通过构建科学高效、法规制度、风险防控、信用管理和技术支撑五大体系,处理好守底线与追高线、他律与自律、服务与监管、巩固提升和改革创新、业务工作和党建工作五大关系,加强药品监管体系和监管能力现代化建设,推动我省药品监管事业持续健康发展。
下一步,必赢
将持续深化审评审批制度改革,推进药品流通领域等改革创新;深化“放管服”改革,免除二类医疗器械注册收费,减轻小微企业负担,对“两品一械”审批流程再次优化改造;推动建成省级药品监管科学基地,促进监管方式和检验检测方法的研究与创新;建立全省疫苗全链条信息化追溯体系,力争实现麻醉药品、精神药品、血液制品以及国家集中采购中选药品全过程追溯。(本报记者 徐颖 见习记者 陈志涛 )