为加强药品生产企业诚信体系建设,进一步保障人民群众用药安全,着力构建企业为主体、问题为导向、检查执法为抓手的药品安全责任体系,按照省局相关工作要求,2017年4月-11月,咸阳市食药监管局在全市范围内组织开展了药品生产企业“信得过”专项行动。
本次专项行动分为四个阶段进行。在自查自结阶段,通过梳理和总结,共总结出企业上报的共性问题27项,个性问题43项,列出应重点检查的企业5家。针对掌握的各类问题,对照各企业的自查整改报告,由咸阳市局统一组织对辖区内药品生产企业进行全面验收、检查,共检查药品生产企业30家。检查覆盖辖区内所有在产药品生产企业,有主次、有重点,按照生产重要环节、企业风险状况、产品固有风险等因素开展差别化检查。检查前对企业的基本情况摸排清楚,品种多、生产环节复杂、存在风险较高的企业检查时间安排2-3天,一般企业安排1-2天。
咸阳市局紧紧围绕“信得过”专项工作,大力开展了药品生产企业诚信体系建设,把诚信建设作为最重要的基础工作来抓。为了巩固“信得过”专项行动的成果,下一阶段,一是大力推进诚信体系建设;二是全面实施“双随机”和“有因”飞行检查;三是督促企业履行质量安全主体责任;四是加强专业化监管队伍建设。(咸阳市局供稿)