2017年，宝鸡市医疗器械生产监管工作以开展“信得过”专项行动为切入点，健全监管机制，坚持问题导向，突出监管重点，强化监管措施，落实“两个责任”，严防、严管、严控风险隐患，较圆满地完成了各项监管工作任务，全市医疗器械生产质量水平总体平稳，生产秩序规范有序。
一是制定监管计划，明确市县监管责任、监管重点和频次；二是及时、高效完成一类医疗器械备案管理工作，全年产品备案37个，生产备案7户，产品备案和生产备案均在市局网站进行了公示；三是开展“信得过”专项行动，按行业、分类别开展集中检查，通报检查情况，约谈警示企业，在产的16户第一、二类医疗器械生产企业日常检查覆盖率均达到100%，1户三类生产企业日常检查覆盖率达到400%；四是开展飞行检查，对6户高风险品种和无菌医疗器械企业开展飞行检查，强化了企业主体责任意识；五是开展一类医疗器械生产企业实施《规范》情况专项检查，详细制定了《宝鸡市全面实施医疗器械生产质量管理规范行动方案》，抽调检查员分组对6户全市一类医疗器械生产企业《规范》执行情况进行全面核查；六是开展2016年度医疗器械生产企业信用等级评定工作，全市生产企业评定为A级的5户，B级的12户，C级的3户，并圆满完成了年度抽验任务；七是严查违法违规行为，对1户无《医疗器械生产许可证》生产、3户未按照规定进行成品检验放行的定制式义齿生产企业依法进行了查处，处罚金额8万元；八是医疗器械生产行业健康发展。截止12月，全市共有医疗器械生产企业23户，其中2017年新开办企业4户，共生产89个品种，产值8441.6万元。
2018年，宝鸡市局将以定制式义齿为重点，继续加强生产监管，督促企业切实落实主体责任，提高质量意识，规范生产行为，确保医疗器械安全有效。（宝鸡市局供稿）
