近期,铜川市"智慧食药监管"药品安全监管综合业务信息化系统上线运行。该系统覆盖全市市、县、乡镇(街办)三级食品药品监管部门,形成互联互通、信息共享、业务协调、统一高效的信息系统,实现对药品、医疗器械的全过程监管。药品安全监管综合业务信息化系统作为全省食品药品监管局试点建设项目,依托省局已上线运行的食品安全综合业务平台,在其基础上进行扩容和延展,并与省局上线运行的食品安全综合业务系统进行融合。
铜川市"智慧食药监管"药品安全监管综合业务信息化系统采用"云监管、云协同、大数据、大共治"的模式,包含药械相对人管理系统、药品许可系统、药品安全监管系统、医疗器械安全监管系统、药师在岗网上监管系统、微信公众端、药械企业GIS地图标记系统、数据分析系统等八大系统,并配备许可办理查询终端、移动执法终端等硬件设备。
从试运行情况来看,基本实现了"监管手段智能化"、"监管流程规范化"、"监管过程透明化"以及"食药治理全民化"的建设目标。监管人员通过电脑端、移动执法装备以及手机等多种途径,随时随地可以获取监管相对人的基本信息档案、日常监管档案、行政许可档案等资料。实现药械经营企业购、销、存实时监管,不仅可对处方药及特殊药品销售进行有效监管,还可以根据需要查询、筛选问题药品,让问题产品无处藏身。移动执法设备中内置执法文书,在规范执法检查程序的同时,还可以实现现场执法检查视频实时回传和轨迹回放。
该系统服务于监管部门、企业和公众,打破了以往"1:1"的监管手段,实现"1:N"的监管创新,走向"机器换人"新模式,改变了监管思路,提高了监管能力和工作效率,实现了由"传统监管"向"智慧监管"的转型升级。(铜川市局供稿)