为加强全市药械质量监控,提升药械监管能力,确保群众用药用械安全,韩城市食品药品监督管理局结合实际,扎实开展药械抽检工作。
此次抽样主要对药品经营企业及医疗机构使用单位经营使用的药械进行抽检,共抽取药品60个批次、器械32个批次,共92个批次。
在抽样过程中,工作人员严格按照《药品管理法》、《药品质量监督管理规范》、《医疗器械监督管理办理办法》的相关要求,有靶向性对药械进行了抽样;同时,坚持“监检结合”的原则,将药械抽检工作与今年的飞行检查有机结合,对检查中发现的2家严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定的药店,决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。下一步,市食药监局将继续加大药械风险隐患排查力度,对重点企业做到全覆盖,结合药械抽检工作组织回头看、回头查,狠抓落实,确保公众用药安全。