为巩固药品经营企业GSP认证成果,防止企业认证后质量管理滑坡,铜川市食品药品监督管理局精心组织,积极安排,采取以下措施,全面完成2018年药品经营企业GSP认证跟踪检查任务。
一是突出重点,扎实开展检查。重点检查药品购、销、存及索票等环节是否严格执行GSP标准;是否严格按照规定销售处方药和国家有专门规定销售特殊药品等行为。同时,现场核实企业是否依法经营;是否存在虚假、欺骗行为;企业质量管理体系文件及管理制度是否落实;计算机购销存管理系统运行是否正常等。
二是汇总结果,强化落实整改。对2014年、2016年认证的4家药品批发企业、1家连锁总部、49家单体店及连锁门店进行了跟踪检查。检查中发现,有的企业通过实施认证后确实增强了规范经营的理念,经营中注意落实GSP相关条款的要求,把工作落到了实处;而有的企业规范经营的意识淡薄,落实GSP不到位,或多或少的存在一些问题。针对检查中存在问题的企业,责令其限期改正,随后又进行了复查,使其存在的问题得以纠正,经营行为更加规范。
三是巩固成果,建立长效机制。通过这一阶段的GSP跟踪检查工作,进一步巩固了GSP的认证成果,提高了药品经营企业规范经营的意识和水平。市食品药品监督管理局认真总结工作经验,并以此为契机,为探索更科学、有效的长效监管机制奠定了的基础。 (铜川市局供稿)