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近日，咸阳市市场监管局通过视频会议系统，采取线上线下相结合的方式，举办医疗器械经营质量管理规范实务培训暨质量管理体系文件示范交流活动。

培训围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》新要求、质量管理体系文件设计与框架、质量管理体系文件目录与内容、质量管理体系文件更新、贯彻《医疗器械经营质量管理规范》的工作要求等五个方面，对2024新版医疗器械经营质量管理体系文件修订内容进行详细解读，宣讲了医疗器械不良事件监测相关法规。2家企业质量负责人就完善质量管理体系文件作了经验交流。培训结束后，组织参训企业对4家企业的质量管理体系文件进行了观摩交流。

咸阳市市场监管局、市行政审批服务局和有关企业人员在主会场参加培训，各县市区局及本辖区各市场监管所医疗器械监管人员，各医疗器械经营企业负责人、质量负责人在分会场参加培训。