按照省局相关工作要求，今年5月至11月，安康市市场局在全市范围内组织开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查，督促引导经营企业和使用单位全面落实风险防控和质量管理措施，取得了明显成效。
压实属地监管职责，统筹推进经营环节检查。全市各级监管部门认真制定专项工作方案，分级分类逐步实施。市局负责批发企业的检查，各县区局负责零售企业的检查。各单位认真落实监管事项，扎实开展以无证经营或经营无证产品、购销渠道的合法性、进货查验记录和销售记录的真实完整性、相关信息的可追溯性为重点的现场检查，统筹推进经营环节中无菌和植入性医疗器械的安全监管，堵塞了流通环节的风险漏洞。共检查经营企业 652家次，责令整改61家，警告3家，罚款1.5万元。
紧盯薄弱环节，深入开展基层医疗使用单位检查。无菌和植入性医疗器械在基层医疗单位使用量大、涉及面广，存在一定的风险隐患。全市监管重心下移，把检查的重点放在最基层，执法人员深入民营医院、乡镇卫生院和村级卫生室，有针对性地对无菌类、植入类、卫生敷料等产品进行地毯式检查。现场检查使用质量管理制度的建立、供货商资质和产品证明文件的审核与收集、无菌和植入性医疗器械的购进、使用、销毁记录的真实性完整性以及信息化管理情况，杜绝过期失效产品、无证产品、假冒伪劣产品流入基层使用。全市共检查基层使用单位1260 家次，责令整改77家次，警告14家，罚款2.6万元，提高了基层医疗使用单位的质量管理意识和风险意识。
聚焦乱象，重拳打击医疗美容行业违法违规行为。近年来，安康市医疗美容市场需求日渐旺盛，很多消费者选择注射透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等进行“微整形”，无相应资质非法购进使用医疗美容产品的行业乱象也随之而来，危害消费者健康的事件时有发生。安康市局坚持问题导向，加大监督检查力度，出重拳严厉打击非法渠道购进、使用非法产品以及非法开展医疗美容活动的行为。同时,积极与卫生、公安等部门联合行动，形成监管合力，共同整治医疗美容行业乱象。全市联合突击检查美容美体店23家，依法关停4家，移交公安查处1家，没收无有效证明资质的透明质酸钠82盒，有效震慑了医疗美容行业违法违规行为，提高了行业自律意识。
通过专项检查，全市无菌和植入性医疗器械经营秩序得到进一步规范，使用单位的质量安全管理意识进一步提升，消除了经营、使用环节的风险隐患，守住了全市用械安全底线。
