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月10日
,省局应宏锋副局长带领药化生产监管处、认证中心和西安市局相关负责人到西安利君制药有限责任公司检查指导工作,并与企业有关人员进行了座谈交流。
座谈会上,西安利君汇报了企业发展历程、当前生产经营状况及未来发展规划,重点汇报了当前面临的药品质量和疗效一致性评价压力大风险高、户县新厂址建设搬迁过程中两地协调难度大及企业负担重等问题。应宏峰副局长在听取相关情况汇报后指出,此次来西安利君调研旨在了解企业实际生产经营情况,协调解决遇到的实际问题,对于企业反映的相关问题,应局长一行与企业相关领导进行了具体探讨交流,并表示省食药监局将会一如既往的关心、支持西安利君发展。
期间,应宏锋一行深入冻干粉针车间、特殊药品管理仓库、自动化物流中心,对生产工艺流程、GMP现场管理、特殊药品管理等情况进行了实地检查,在对企业现有管理状况给予肯定的同时,要求企业一定要持续执行好药品GMP,为市场提供有质量保障的安全有效药品。(药化生产处供稿)
