为进一步加快我省仿制药质量和疗效一致性评价工作的步伐,全面贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求, 5月5日,全省2017年仿制药质量与疗效一致性评价培训会在西安召开,特邀中国医药质量管理协会副会长、仿制药分会会长孙新生副会长及中国医药质量管理协会仿制药分会专家顾问余立老师参会。
会议对我国及我省的一致评价工作进行了深入的探讨,就目前存在的问题和形势进行了透彻的分析和研判,对现阶段仿制药一致性评价政策及推进工作中所存在的问题进行了讲解,就如何突破瓶颈、解决难题提出了有益的参考方案,专家从仿制药一致性评价核心理念入手,深入浅出的阐述了我国为什么要开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,以及目前面临的形势和任务,同时要求企业全面完整的了解和考量这项工作的现实意义,做出合理的判断和选择。
期间,参会各方就工作中的一些具体问题进行了坦诚交流,专家们对我省仿制药一致性评价工作提出了诸多建设性的意见,为进一步做好我省仿制药一致性评价工作奠定良好基础。(药化注册处供稿)