为规范药品经营企业监督检查工作，省局多次组织各市(区)药品监管人员及GSP专家对总局《药品经营质量管理规范现场检查评定标准》进行研究，同时在召开座谈会征求了部分企业质量负责人意见的基础上，于近日出台了新修订的陕西省药品GSP认证检查评定标准。
该评定标准分为批发、零售、体外诊断试剂（药品类）三部分。此次修订对2013版陕西省GSP认证检查评定标准中药品电子监管、疫苗等有关内容进行了修改，增加了诊断试剂（药品类）现场检查部分。新评定标准批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目10项，主要缺陷项目103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目8项，主要缺陷项目53项，一般缺陷项目115；体外诊断试剂（药品类）检查项目共185项，严重缺陷项目9项，主要缺陷项目68项，一般缺陷项目108项。同时增加了日常监督检查的判定标准，对日常监督检查、飞行检查的判定结果也有了明确的判定标准。（药品化妆品品市场监管处供稿）
