为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步加强我省药物临床试验机构的监督管理,近日,省局药化注册处组织开展了2017年度全省药物临床试验机构监督检查工作,对各药物临床试验机构和伦理委员会的管理制度、试验用药管理、部分试验专业的项目等进行了检查,并根据检查的情况召开通报会。
会上,省局王志宏副巡视员就我省药物临床试验机构工作提出了四点要求:一是药物临床试验工作要注重科学性和伦理性;二是要认真梳理,落实好药物临床试验质量管理制度;三是临床试验研究者要恪守职责,保障临床试验用药的科学和安全,四是各药物临床试验机构要提高自身的技术与建设水平,要认真学习贯彻中办国办文件和国家总局有关政策文件精神,规范开展药物临床试验,主动适应临床试验管理改革趋势,发挥自身优势,为推动我省生物医药产业创新发展作出贡献。(药化注册处供稿)