12月25-27日,以国家食药总局中药品种保护委员会郭清伍副主任为组长的评估验收组一行七人,对我省承接进口非特殊用途化妆品备案试点能力进行现场评估验收。省局王志宏副巡视员全程陪同。
期间,国家总局评估验收组实地考察了省新药审评中心和秦汉新城市场监管局(自贸办)办公条件、机构设置、人员安排、制度建设等,技术人员进行了相关专业的面试与笔试。王志宏代表省局重点围绕我省在化妆品监督管理能力、化妆品技术审评能力和相关保障能力几个方面向评估验收组汇报了我省承接进口非特殊用途化妆品备案试点工作的总体情况,并表示我省要以此次评估验收为契机,扎实做好后续承接能力积累和准备工作。
绕审评最终评估验收结果,将由国家总局汇总后报国务院审定。通过此次评估验收,省局将认真按照国家总局评估组反馈的意见和建议,进一步完善和细化进口非特殊用途化妆品备案试点工作制度和程序,确保我省后续承接进口非特殊用途化妆品备案试点工作科学有序开展,也为我省承接更多国家层面许可事项积累可贵经验。
我国对进口非特殊用途化妆品的管理,原来采用的是注册审批制。为与世贸组织的规则接轨,2017年3月起,国家在上海浦东开始进口非特殊用途化妆品备案试点,并取得了成功。2017年11月,国家决定推广上海的经验,将试点范围扩大至包括陕西在内的设有自贸区的10个省市。(注册处、新药审评中心供稿)