近日，陕西省委办公厅、省政府办公厅印发了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)，11月2日上午，《实施方案》新闻发布会在西安召开，省食品药品监督管理局副巡视员王志宏对《实施方案》进行了解读，并和相关同志一起回答了记者的问题。
《实施方案》全面深入地贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,在改革内容上提出六方面创新举措。一是加强临床试验机构建设和管理，支持有条件的医疗机构和院校开展药物临床试验工作，进一步完善伦理委员会机制，提高伦理审查效率和严肃查处数据造假行为。二是鼓励药品医疗器械创新和促进仿制药发展。这项工作从药品创新和仿制生产、鼓励企业发挥创新主体作用、支持创新药和通过一致性评价的仿制药临床应用、鼓励创新医疗器械的研发申报、加强对医疗器械创新项目的跟踪服务、加强培训和科学引导等六方面增强我省的药品医疗器械创新能力。三是加强药品医疗器械全生命周期管理。吸取试点地区的先进经验，做好政策贮备，为上市许可持有人制度的全面实施作准备。完善医疗器械再评价制度，和
《实施方案》的出台和落地，必将极大激发我省医药创新研发的活力，为我省医药产业的发展提供源源不断的内生动力，加快我省医药产业结构调整和转型升级，为重振陕药品牌提供保障。（药品化妆品注册管理处供稿）
