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月12日
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王志宏副巡视带领药化注册处、新药审评中心相关同志,赴陕西慧康生物科技有限公司调研,了解企业运营发展情况,实地考察慧康生物科技产业园建设进展,并就落实“放、管、服”促进行业发展与企业进行座谈交流。
陕西慧康生物科技有限公司是一家集科研生产为一体的高科技公司,产品化方向包括药品、医疗器械和化妆品等,其中化妆品生产已形成较大规模。王志宏听取了公司发展运营、创新团队、新品研发及规划目标等情况介绍,详细了解了企业创新技术的特点及在相关领域的比较优势,仔细询问了企业在产品报批、报备等方面遇到的困难,并就相关问题与企业进行了广泛深入的讨论。对于企业关心的创新鼓励政策问题,王志宏表示,药品、医疗器械等方面的创新鼓励政策是明确的,符合条件的相关鼓励资金一定会到位,并要求随行人员做好政策指导、信息咨询等配套服务工作,帮助企业争取政策优惠,推动资金的落实。对企业化妆品研发中遇到的化妆品新原料报批困难、国内外化妆品原料目录不接轨等问题,王志宏表示会加强与国家局的沟通,并指导企业按照现有政策法规合理规划申报路径,绕开政策壁垒,减小申报难度。在谈到国产非特殊用途化妆品备案审核问题时,王志宏指出,化妆品是个潜力巨大的行业,但目前我省的化妆品产业规模在全国的占比却很小,与广东、上海等先进省市比较还相差甚远,这与我省的相关科技优势是不相称的。化妆品备案审核要在涉及安全等问题上切实把好关口,不能越红线一步。但同时也要认真研究法规政策,准确领会精神实质,从企业角度换位思考,增强服务意识和发展意识,合理掌握审核尺度,为企业创新发展营造宽松环境。
王志宏强调,企业以科技为推动、以贡献社会健康事业为导向的创新发展理念是值得肯定的。企业要抓住新时代提供的大好机遇,加大科研成果转化的力度,加强与有关部门沟通交流,走好创新发展之路。药监局也将在改革过程中不断改进工作作风,调整工作方法,加强对企业的服务与帮助,推动企业和全行业持续快速发展。(药化注册处,新药审评中心供稿)
