近日,国家认监委扩项评审专家组对器械检验院申报的扩项项目进行了现场评审。
审评中,专家组按照《实验室资质认定评审准则》及审查认可评审程序的要求,采用实地查阅管理体系文件、人员技术档案、内部审核和管理评审报告、能力验证记录、试验原始记录/报告等材料,并结合现场提问、目击现场试验、盲样比对、评审提问等方式对申请项目的检测能力进行了严格的评审和确认。专家评审组一致认为:省器械检验院质量管理体系运行有效,仪器设备和检测能力均符合扩项认定评审要求,同意通过实验室资质认定现场评审。(省器械检验院供稿)
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