日前,省局组织举办了创新药物研发及药物临床试验相关知识培训,我省药物研发机构、药物临床试验机构50余人参加了培训。
会议特邀杨森全球研发中心专家史琳博士,就创新药物早期研发及首例人体试验安全监管做了主题演讲,重点围绕药物毒理研究、药物转化、Ⅰ期临床试验,药物有效性评估及适应症的选择等方面进行了讲解,并介绍了欧洲及美国药品监管部门对创新药物审评的一些最新技术要求。
会议还安排了互动环节,各研究机构就我省新药研发及药物临床试验相关问题进行了充分的沟通交流,通过这次培训,对我省今后创新药物研发及药物临床试验工作起到积极的推动作用。(注册处供稿)
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