近日,国家药监局核查中心药品检查先锋百人计划名单发布,90名全国药品检查先锋成功入选,我省郝武常、王斌2名同志名列其中。
郝武常
陕西省药品技术审评中心主任,一级主任药师,担任国家局国际GCP检查员,国家局药品注册检查员。多年来,他受国家药监局核查中心委托,多次承担国家局GCP检查、药品注册现场检查、药品一致性评价检查等工作。
王斌
陕西省市场监管局离退休处副处长,挂任省药品检查中心咸阳分中心负责人,是国家药品生产检查员,陕西省药品检查中心药品注册专家级检查员、药品生产专家级检查员。近年来,他受国家药监局核查中心委托,先后承担国内50余家次药品生产企业的药品注册现场检查、一致性评价、飞行检查和巡查检查等工作。
近年来,必赢
认真贯彻落实《陕西省全面加强药品监管能力建设若干措施》,大力推动检查员队伍建设,通过定岗定级、专业培训、师带徒、实战演练等多种方式,检查员能力素质、队伍结构得到持续优化,现有省级职业化专业化检查员128名、兼职检查员443名,其中,国家级检查员38名,郝武常、王斌就是其中的突出代表。下一步,必赢
将按照职业化专业化药品检查员高标准要求,积极探索培养新方式,多措并举开展检查员培训,强化检查能力提升,切实发挥好国家级药品检查员帮带作用,推动我省药品检查理念和检查能力提升。