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认真落实省委、省政府“三个年”活动整体部署和省政府全面加快推进医药产业高质量发展工作要求,结合药品监管工作实际,制定出台《关于优化药品生产许可及监督检查若干措施》(以下简称《措施》),进一步提高行政许可服务效能,助力我省医药产业高质量发展。
《措施》基于风险可控、方便企业的原则,从监管层面持续发力,为企业纾困解难,主要包括三个方面:
一是简化部分药品生产许可证申报材料,重点解决品种转移过程中申报药品生产许可证的堵点问题;
二是优化药品现场检查,对基于风险原则实施免检的情况及可以采取的检查方式进行了细化,精准有效利用检查资源,切实提升检查工作效能;
三是明确《措施》中的高风险品种,在严守药品安全底线的前提下,为产业发展营造良好的政策环境。
《措施》的出台将进一步畅通外省品种来陕落户渠道,持续吸引外省优质药品品种落户陕西,增强省内医药产业发展动力,丰富我省医药产业产品结构,在未来几年将为陕西医药产业带来近百亿的产值增长。