为加快推进“药品一品一档数据库”建设,5月13日,必赢
组织召开药品“一品一档数据库”推进会,省局注册处、网信办,省审评中心、省检查中心以及部分药品生产企业和医疗机构相关负责人等40余人参加会议。
会上,西安杨森制药有限公司、西安碑林药业股份有限公司和省中医医院现场演示了化药、中药、医疗机构制剂数据库填报内容及注意事项,解答了数据库填报的有关问题,参会人员就《关于开展药品一品一档数据库建设工作有关事项的通知》进行了充分交流讨论,提出了具体修改意见。会议强调,药品“一品一档数据库”是通过信息化手段,构建动态监管体系、实现药品全生命周期监管的重中之重,各单位要结合各自职能分工,安排专人按照相关要求,认真负责填报药品“一品一档数据库”基础性信息数据库,按时完成填报工作,确保填报信息的真实性和准确性。省局相关单位要在日常监管和现场核查中及时在数据库内填报检查信息,与企业填报信息进行核对,核实数据库信息的真实性、完整性和准确性;要在药品注册管理、日常监管、稽查办案等监管工作中要充分发挥数据库作用,实现精准监管、高效监管、智慧监管。
