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完成三件大事 抓实八项工作 必赢 晒出2021年成绩单
发布时间 : 2022-02-11 17:19    点击量:  来源:

2021年,全省药监系统弘扬伟大建党精神,以习近平总书记来陕考察重要讲话重要指示精神为指引,坚持“四个最严”根本遵循,深入贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府和国家药监局决策部署,忠诚履职、主动作为、实干创新,统筹抓好药品安全监管和疫情防控工作,完成了让人印象深刻的三件大事,抓实了八个方面重点工作,药监事业得到新发展、迈上新台阶。



一、完成三件大事

1.圆满完成了十四运会和残特奥会药品安全保障任务。开展网络售药、含兴奋剂药品和特殊药品等专项整治。开发“陕药通”,登记3955余万条药品购销信息。巡查暗访药品零售企业9995家次,对未严格落实实名销售的236家责令整改,102家停业整顿,实现药品安全事故和药源性兴奋剂事件两个“零发生”,受到国家局通报表扬和省委省政府充分肯定。


2.实现了新冠疫苗流通使用全链条监管。在需求和产能超大幅度增加的形势下,动员全系统力量,对新冠疫苗配送单位、疾控机构和接种单位的冷链、储存、购进、追溯等质量安全进行全链条、全时段监管,跟踪检查全省128家疾控中心,3109家接种单位,5家配送企业运行情况,责令整改85家,检查覆盖率100%。2021年全省共计接种7422.14万剂次,整体安全顺利。


3.全力保障疫情防控用药械质量安全和供应。弘扬伟大抗疫精神,紧密跟进疫情防控需求,持续强化常态化下疫情防控医疗器械质量风险隐患排查治理,对疫情期间审批的所有医用口罩、防护服企业品种全覆盖检查和抽检,加大飞行检查,严处违规企业,确保不让一件不合格产品流入市场、流出国门。尤其是岁末年初疫情暴发后,全系统药监干部闻“疫”而动,在抗疫一线践行初心使命,彰显药监担当。



二、抓实八项工作

1.监管体制机制构建新格局。成立省食品药品安全委员会,各市县均成立了食药安委。省检查中心和咸阳、延安、宝鸡、渭南、汉中5个区域分中心挂牌。全省药品监管“一盘棋”“一体化”工作格局扎实推进。


2.精准监管取得新进展。强化风险监管,从12个方面梳理出23个风险点的70个具体表现,逐条整改销号。强化智慧监管,优化“陕西省药品安全监管综合业务系统”,核心业务实现“一网通办”。持续推进疫苗监管质量管理体系建设,为迎接2022年世卫组织评估打下了良好基础。


3.深化放心工程行动取得新成效。一年来,在省政府高位推动、部署督导下,全系统深化推进放心工程,全省“一体化”监管机制趟出“新路径”,监管队伍建设开辟“新局面”,审评审批改革跑出“加速度”,监管效益效能打造“升级版”,企业主体压实“责任链”,成为新体制下完善药品监管体系和提高药品监管能力的总抓手。


4.监管能力建设实现新提升。《陕西省全面加强药品监管能力建设若干措施》印发,推动我省监管能力建设从跟跑、向并跑领跑迈进。成功举办全省Ⅲ级药品安全突发事件应急演练,提升应急处置能力。“四支队伍”建设持续发力,全省行政监管队伍结构得到持续优化。抽检工作和技术支撑作用持续加强,基层监管力量进一步充实。


5.重点治理取得新成果。坚持问题导向,聚焦重点领域、重点品种和重点环节开展专项治理。深化行刑衔接,行政处罚信息公开率100%、涉嫌犯罪案件移交率100%。强力查办案件,全年共查处“两品一械”违法案件2470件,较上年度同期增长31.9%。


6.齐抓共管形成新合力。建立兴盛德中药饮片实训基地,助推企业落实主体责任。推动药品安全诚信体系建设,对全省1091家药械企业进行信用等级评定。组织开展“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”活动,不断提升公众安全用药意识。


7.服务发展谱写新篇章。出台药品“十四五”规划,持续深化“放管服”改革,优化审评审批流程,推进实施“百人帮百企”行动,制定33条助力医药产业高质量发展措施,搭建创新成果转化平台,鼓励药物研发创新,促进医药产业升级发展。


8.党建引领作用更加凸显。深化对“两个确立”的政治认同,扎实开展党史学习教育,积极开展模范机关创建,组织建设质量稳步提升。认真贯彻落实中央八项规定及相关要求,持续强化“勤快严实精细廉”作风,坚持正风肃纪优化政治生态。

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