当前,我省疫情防控形势严峻复杂,为进一步强化药品生产质量监管,确保疫情防控用药质量安全,必赢
结合全省疫情防控实际,印发《关于加强新冠肺炎疫情防控期间药品生产质量安全监管工作的紧急通知》,为坚决打赢疫情防控阻击战歼灭战贡献药监力量。
必赢
要求,全省药品生产企业,一是要强化企业落实主体责任。严格落实药品质量安全主体责任,严把产品质量关,为积极防控新冠肺炎疫情提供药品基础支撑。二是严控疫情防控用药质量关。严格按照法律法规组织生产,严把原料采购、生产过程控制、质量检验关。省局将加大监督抽验力度,确保疫情防控用药的质量安全。三是加强协作确保产品迅速检测。提前联系第三方委托检验机构,确保疫情防控用产品第一时间检测,合格产品第一时间放行上市,保证群众用药安全、可及、有效。四是加强应急值班值守。树立安全生产责任意识,严格执行24小时值班制度,建立健全协调联动工作机制,提升管理层风险辨识、管控和隐患治理能力,防范风险隐患。
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强调,一是全省中药饮片生产企业要按照国家、省卫生健康部门推荐的中药处方、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》、陕西省新型冠状病毒肺炎中医药预防和治疗方案,在本企业将中药饮片调配并包装销售。二是全省医疗机构可按照国家、省级卫生健康部门已公布的推荐中药处方或经所在地市级新冠肺炎疫情防控工作指挥部门确认的处方,配制或委托有条件的医疗机构、药品生产企业配制汤剂在本医疗机构使用。