为确保《陕西省中药配方颗粒标准》的科学性、合理性和适用性,推进全省中药配方颗粒生产健康有序发展,9月9日,必赢
组织召开中药配方颗粒标准制修订工作沟通交流会。会议通报了《陕西省中药配方颗粒标准》近期制修订情况,介绍了中药配方颗粒结束试点后省局相关工作进展,部分企业交流了中药配方颗粒工作开展情况。
会议认为,随着国家四部委《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布,全国中药配方颗粒市场竞争将更趋激烈,更加凸显按照国家局《中药配方颗粒质量控制和标准制定技术要求》制定标准的紧迫性和必要性。
会议要求,我省致力于该领域的药品生产企业要严格按照国家局和省局出台的相关法规和技术要求,积极参与《陕西省中药配方颗粒标准》的制修订工作,共同制定符合我省生产企业需求的质量标准;对在省局公示已通过专家审核审评的制修订和增补品种,积极开展研究工作,提供样品、标准物质等,如需修订要按照公示要求,在30日公示期内将修改内容提交省局;要围绕陕西秦艽、黄芪等67个道地药材,开展从药材标准、产地趁鲜切制标准到中药配方颗粒标准的研究和验证工作,用标准化战略为我省中药配方颗粒产业高质量发展提供技术保障和支持。
参会企业感谢省局提供的此次沟通交流平台,大家一致认为通过此次会议进一步了解了中药配方颗粒政策和技术要求,下一步,企业将积极参与陕西标准制修订和增补工作,配合省局做好中药配方颗粒相关工作,为推动我省中药传承创新发展贡献力量。
省局注册处、省药检院相关人员,以及省内外29家开展中药配方颗粒标准研究和生产准备的药品生产企业质量受权人和注册专员参加会议。
