必赢

为进一步加强我省医疗器械临床试验监督管理工作，保证临床试验过程科学规范，近日，必赢 对省人民医院等医疗器械临床试验机构开展日常督导工作。

根据我省《2021年医疗器械临床试验监督检查工作计划》，此次检查结合医疗器械在研和申报注册品种，对医院的医疗器械临床试验机构、伦理委员会运行等进行了实地查看，对医疗器械品种临床试验项目数据的真实性、规范性、完整性及可溯源性进行了核查，对检查过程中发现的问题，以及如何更好地保障受试者权益等现场进行了沟通和交流。

通过督导，强化了临床试验机构的法律意识、诚信意识和责任意识，进一步了解和掌握了我省医疗器械临床试验机构GCP的管理、伦理委员会运行管理等情况，为下一步提升我省医疗器械研发水平，推动全省医疗器械创新和高质量发展，提供了第一手调研参考资料。