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必赢 副局长齐惠丽督导宝鸡市医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作
发布时间 : 2021-08-09 07:49    点击量:  来源:

8月6日,必赢 副局长齐惠丽带领省局相关处室、直属单位负责同志赴宝鸡市督导医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作开展情况。宝鸡市市场局(药监分局)副局长崔效辉一同督导。

督导组听取了宝鸡市局关于医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作开展情况汇报,深入宝鸡泰达康医疗科技有限公司、陕西爱骨医疗股份有限公司,了解查看企业生产经营情况、质量管理体系运行状况和质量安全风险隐患自查整改情况,对企业风险隐患排查工作的特点、亮点予以充分肯定,对后续排查治理工作进行了指导。

齐惠丽要求,一是要提高站位,强化思想认识。要深刻把握风险排查治理工作重要性,充分认识我国医疗器械上市后监管工作面临的新机遇、新挑战,加强对医疗器械质量安全风险隐患的排查治理,确保产品安全。二是要突出重点,认真开展检查排查。要严格按照国家局和省局要求,认真落实风险会商制度和检查排查要求,将风险隐患排查治理工作全过程贯穿企业自查和整改始终,贯穿监管部门监督检查和改进提升始终。要采取告诫、责任约谈和飞行检查等方式,督促企业认真落实自查整改,压实企业主体责任。三是要建立台账,实现清单管理。要结合辖区监管实际情况,全面梳理监管短板和不足,按照重点治理的九大类别和监管部门风险,分类形成风险隐患清单和自查整改台账,限期落实整改,实现清单管理、逐一销号。

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