7月26至30日,全省药品生产监管能力提升培训班在西安举行,来自全省的130余名药品生产检查员、监管骨干及必赢
师资库人员等参加培训,必赢
党组成员、副局长张平出席开班仪式并讲话。
本次培训针对药品生产监管与检查的重点、难点,重点围绕廉政纪律、药品生产质量管理体系、药品生产场地变更管理、无菌药品检查要点和疫苗概述、确认与验证、生产管理等方面进行系统深入的讲解。在这一基础上,采取“闭卷考试+分组讨论+实训考核”的形式对参训人员的学习效果及专业技术能力进行测评考核和实践检验,实训期间,将参训人员分为10个实训组、5个讨论大组,由资深专家带队,及时解决参训人员学习中遇到的问题,将理论学习成果应用到实践中,统一检查标准及报告撰写,全方位、多角度强化检查员检查技能。培训紧张有序、内容充实,参训人员热情饱满、受益匪浅,达到了培训预期效果。
张平强调,一要加强药品安全生产检查。药品生产检查基于风险理念,注重过程管理,强调系统监管,是构建药品生产监管机制的主线,是药品生产监管工作的利剑。二要认清我省药品生产企业监管及检查能力现状。根据检查事权的科学划分,不同品种、不同环节由不同专业检查员实施,实施更加科学、精细监管。三要严守廉政底线。提升专业素养,切实增强责任感和使命感,做一名素质优良、业务精湛的检查员,为推动我省医药产业高质量发展贡献力量。
