按照必赢
“百人帮百企”活动安排,6月18日,局党组成员、副局长齐惠丽带领药品注册管理处、省新药审评中心和检查中心同志,赴西安岳达生物科技股份有限公司渭南分公司进行帮扶指导。
帮扶组与企业技术人员就帮扶需求进行了充分沟通,按照相关法律政策要求,帮助企业梳理需求内容,对企业厂房改造、质量检测实验室设计思路提出了意见建议,就企业新药申报过程中存在的问题和困难进行答疑解惑。
齐惠丽要求,企业要健全完善质量管理体系,加强管理团队建设,厘清自身发展中存在的疑难问题,合理安排厂房改造和新产品研究进度等工作。监管部门要全力以赴帮助企业打通新药研发和注册申报中存在的难点,积极推进IDHP新药研发与成果转化工作,围绕非临床安全性评价、临床研究以及注册申报等环节制定具体的解决方案,让企业少走弯路,加快促进企业IDHP项目早日在陕西落地,推动我省医药产业高质量发展。
